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麝香舒活搽剂

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:21  页码:1747  
麝香舒活搽剂
Shexiang Shuhuo Chaji
【处方】 樟脑28.6g 冰片17.1g 薄荷脑6.4g 红花0.911g 三七0.438g 人工麝香0.009g 血竭0.435g 地黄19.77g 【制法】 以上八味,取人工麝香、血竭分别用95%乙醇7.3ml浸渍14天、红花、三七分别用60%乙醇7.6ml浸渍14天、地黄用60%乙醇124ml浸渍14天,分别滤过,滤液备用;另取樟脑、冰片,分别研细,混合,加乙醇71ml,搅拌使溶解,加入上述各浸渍液混合,加50%乙醇780ml,混匀,加入薄荷脑,搅拌使溶解,加50%乙醇至1000ml,密封,静置60小时,滤过,即得。 【性状】 本品为橙黄色至棕黄色的澄清液体;气香。 【鉴别】 (1)取本品1ml作为供试品溶液。另取冰片对照品、薄荷脑对照品,加乙醇分别制成每1ml各含20mg及10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品50ml,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取地黄对照药材1g,加无水乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液5~10μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 乙醇量 应为50%~58%(通则0711)。 总固体 精密量取本品25ml,置105℃已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,称定重量,计算。本品遗留残渣不得少于0.5%。 醚溶性提取物 精密量取本品25ml,加石油醚(30~60℃)25ml,振摇提取,分取石油醚层,置干燥至恒重的蒸发皿中,挥尽溶剂,置硫酸干燥器中干燥6小时,精密称定重量,计算。本品含醚溶性提取物不得少于3.5%。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。 【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为0.32μm),柱温160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于12000。 校正因子测定 取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品6mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每1ml含樟脑(C10H16O)应为24.3~32.9mg。 【功能与主治】 活血散瘀,消肿止痛。用于闭合性新旧软组织损伤和肌肉疲劳痠痛及风湿痹痛。 【用法与用量】 外用适量,局部按摩或涂搽患处。 【注意】 孕妇及皮肤破损处禁用。使用过程中若出现皮疹等皮肤过敏者应停用。 【贮藏】 密封,置阴凉处。

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