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麝香脑脉康胶囊

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:21  页码:1742  
麝香脑脉康胶囊
Shexiang naomaikang Jiaonang
【处方】 山羊角240g 天麻100g 水牛角浓缩粉50g 大黄20g 桃仁50g 三七60g 丹参150g 地龙140g 穿山甲25g 川芎100g 莱菔子30g 人工麝香0.02g 【制法】 以上十二味,水牛角浓缩粉备用;人工麝香研细;三七、穿山甲、山羊角、大黄粉碎成细粉;其余丹参等六味酌予碎断,加7倍量80%乙醇,加热回流提取两次,每次1.5小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.18~1.22(85℃)的清膏,药渣加8倍量水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至相对密度1.30~1.40(85℃)的稠膏,与上述清膏合并,干燥,粉碎成细粉,与水牛角浓缩粉、人工麝香细粉和三七等细粉合并,加入硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】 本品为硬胶囊,内容物为浅黄色至棕黄色的粉末;气微香,味淡,微涩。 【鉴别】 (1)取本品内容物2g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g,加70%乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取川芎对照药材0.5g,加乙醇10ml超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物3.5g,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0502)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。 ——————————————————————— 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) ——————————————————————— 0~12 19 81 12~60 19→36 81→64 ——————————————————————— 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.4mg、人参皂苷Rb1 0.4mg、三七皂苷R1 0.1mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物,精密称定,混匀,取约5g,精密称定,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,置80℃水浴上保持微沸2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测得,即得。 本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)三者的总量计,不得少于3.0mg。 【功能与主治】 具有平肝熄风,化瘀通络,豁痰开窍的功效。用于风痰瘀血、痹阻脉络证的缺血性中风中经络(脑梗塞恢复期)。症见半身不遂,偏身麻木,口舌歪斜,语言謇涩。 【用法与用量】 口服。一次4粒,一日3次。15天为一疗程。 【规格】 每粒装0.51g 【贮藏】 密封。

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