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麝香祛痛气雾剂

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:21  页码:1740  
麝香祛痛气雾剂
Shexiang Qutong Qiwuji
【处方】 人工麝香0.33g 红花1g 樟脑30g 独活1g 冰片20g 龙血竭0.33g 薄荷脑10g 地黄20g 三七0.33g 【制法】 以上九味,取人工麝香、三七、红花,分别用50%乙醇10ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;地黄用50%乙醇100ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;龙血竭、独活分别用乙醇10ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;冰片、樟脑加乙醇100ml,搅拌使溶解,再加入50%乙醇700ml,混匀;加入上述各浸渍液,混匀;将薄荷脑用适量50%乙醇溶解,加入上述药液中,加50%乙醇至总量为1000ml,混匀,静置,滤过,灌装,封口,充入拋射剂适量,即得。 【性状】 本品为非定量阀门气雾剂,在耐压容器中的药液为橙红色澄清液体;气芳香。 【鉴别】 (1)取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 (2)取〔含量测定〕项下剩余药液50ml,加水200ml,摇匀,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次100ml,合并石油醚液,自然挥干,残渣用无水乙醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.5μm),柱温为程序升温:起始温度为130℃,保持5分钟,以每分钟0.8℃的速率升温至180℃,保持2分钟,再以每分钟20℃的速率升温至220℃,保持5分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】 乙醇量 应为47%~57%(通则0711)。 喷射速率 应不低于0.8g/s(通则0111)。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(通则0111)。 【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm),柱温为160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于20000。 校正因子测定 取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品各30mg、10mg、20mg,精密称定,置同一50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取本品,除去帽盖,冷却至5℃,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与药液面接触),橡皮管另一端放入水中,待拋射剂缓缓排出后,除去铝盖,精密量取药液1ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,冰片以龙脑峰、异龙脑峰面积之和计算,即得。 本品每1ml中含樟脑(C10H16O)应为25.5~34.5mg;含薄荷脑(C10H20O)应为8.5~11.5mg;含冰片(C10H18O)应为17.0~23.0mg。 【功能与主治】 活血祛瘀,舒经活络,消肿止痛。用于各种跌打损伤,瘀血肿痛,风湿瘀阻,关节疼痛。 【用法与用量】 外用。喷涂患处,按摩5~10分钟至患处发热,一日2~3次;软组织扭伤严重或有出血者,将药液喷湿的棉垫敷于患处。 【注窻】 孕妇慎用;乙醇过敏者慎用。 【规格】 每瓶内容物重72g,含药液56ml 【贮藏】 遮光,30℃以下密封贮存。

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