麝香风湿胶囊

麝香风湿胶囊Shexiang Fengshi Jiaonang
    【处方】 制川乌15g			全蝎10g
    地龙（酒洗）25g			黑豆（炒）25g
    蜂房（酒洗）30g			人工麝香0.5g
    乌梢蛇（去头酒浸）200g
    【制法】 以上七味，除人工麝香外，其余制川乌等六味粉碎成细粉，人工麝香研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
    【性状】 本品为硬胶囊，内容物为灰黄色至灰褐色的粉末；气腥，味微咸。
    【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：石细胞长方形或类方形，壁稍厚（制川乌）。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。骨碎片近无色或淡灰色，呈不规则形，可见密集的骨小管（乌梢蛇）。
    （2）取本品，照〔含量测定〕项下方法试验。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
    【检查】 乌头碱限量 取本品内容物20g，加浓氨试液60ml，搅匀，加乙醚200ml，振摇30分钟，放置2小时，分取乙醚液，蒸干，残渣用无水乙醇溶解使成5ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.6mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液（40：2：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品斑点，或不出现斑点。
    其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
    【含量测定】 总氮量 取装量差异项下的本品内容物，研匀，取约0.3g，精密称定，照氮测定法（通则0704第一法）测定，即得。
    本品每粒含总氮（N）应不少于20.0mg。
    人工麝香 照气相色谱法（通则0521）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以100%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（柱长为10m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为180℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取本品40粒，精密称定内容物的重量，研匀，取约5g，精密称定，精密加入无水乙醇25ml，密塞，振摇，放置24小时，充分振摇，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
    本品每粒含人工麝香以麝香酮（C16H30O）计，不得少于13.5μg。
    【功能与主治】 祛风散寒，除湿活络。用于风寒湿闭阻所致的痹病，症见关节疼痛、局部畏恶风寒、屈伸不利、手足拘挛。
    【用法与用量】 口服。一次4～5粒，一日3次。
    【注意】 孕妇儿童禁用；不可过量、久服；忌食生冷。
    【规格】  每粒装0.3g
    【贮藏】 密封。