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镇咳宁糖浆

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:15  页码:1707  
镇咳宁糖浆
Zhenkening Tangjiang
【处方】 甘草流浸膏40ml 桔梗80g 盐酸麻黄碱0.8g 桑白皮20g 【制法】 以上四味,桔梗、桑白皮分别用40%乙醇作溶剂,浸渍,渗漉,收集桔梗渗漉液240ml、桑白皮渗漉液60ml。另取蔗糖600g制成单糖浆,待糖浆温度降至60℃以下,加入甘草流浸膏、桔梗渗漉液、桑白皮渗漉液、盐酸麻黄碱与羟苯乙酯0.1g、香草香精2ml,搅匀,加水使成1000ml,混匀,滤过,即得。 【性状】 本品为深褐色的黏稠液体;气芳香,味甜。 【鉴别】 (1)在〔含量测定〕项的色谱图中,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。 (2)取本品2ml,加硅藻土1g,拌匀,置水浴上蒸干,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0.1g,加乙醇15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(16:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应为1.20~1.27(通则0601)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。 【含量测定】 盐酸麻黄碱、甘草流浸膏 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;盐酸麻黄碱的检测波长为205nm,甘草苷、甘草酸的检测波长为237nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备 分别取盐酸麻黄碱对照品、甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含盐酸麻黄碱60μg、甘草苷25μg、甘草酸(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)120μg的溶液,即得。 ——————————————————————— 时间(分钟) 流动相(A%) 流动相(B%) ——————————————————————— 0~10 8 92 10~12 8→20 92→80 12~20 20 80 20~22 20→38 80→62 22~45 38 62 ——————————————————————— 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含盐酸麻黄碱(C10H15NO·HC1)应为0.72~0.88mg;含甘草流浸膏以甘草苷(C21H22O9)计,不得少于0.045mg,以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.65mg。 【功能与主治】 止咳,平喘,祛痰。用于风寒束肺所致的咳嗽、气喘、咯痰;支气管炎、支气管哮喘见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次5~10ml—日3次。 【注意】 在医生指导下用药;冠心病心绞痛和甲状腺功能亢进患者慎用。 【贮藏】 密封。

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