PDF 

鼻渊舒口服液

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:14  页码:1694  
鼻渊舒口服液
Biyuanshu Koufuye
【处方】 苍耳子 辛夷 薄荷 白芷 黄芩 栀子 柴胡 细辛 川芎 黄芪 川木通 桔梗 茯苓 【制法】 以上十三味,除黄芩外,其余苍耳子等十二味加水适量,搅拌蒸馏,收集初馏液适量,再重蒸馏,收集重蒸馏液适量,冷藏备用。药渣加热水动态提取0.5小时,离心过滤, 滤液浓缩至适量,放冷,加乙醇,使含醇量达70%,搅拌,静置20小时以上,取上清液,回收乙醇,浓缩至适量,冷藏备用。黄芩加水动态提取2小时,离心过滤,浓缩,加酸沉淀,取沉淀物,加入上述两种冷藏备用液,搅匀,加入9ml聚山梨酯80与单糖浆适量,或加环拉酸钠适量(无蔗糖),加水至1000ml,用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~8.0,搅匀,冷藏,滤过,即得。 【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的液体;具有特异香气,味甜、微苦。 【鉴别】 (1)取本品20ml,加乙醇30ml,充分振摇,静置30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品50ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸至近干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加三氯甲烷20ml,浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5ml,加乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水液加盐酸调节pH值至2~3。用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品30ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),用1%氢氧化钠溶液100ml洗脱,弃去洗脱液,再用水洗至洗脱液中性,弃去水液,继用30%乙醇30ml洗脱,弃去30%乙醇液,最后用70%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至约1ml,加中性氧化铝(100~200目)2g,拌匀,蒸干,用40%甲醇30ml分次搅拌洗涤,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.08或不低于1.04(无蔗糖)(通则 0601)。 pH值 应为5.0~7.5(通则 0631)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则 0181)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于2.0mg。 【功能与主治】 疏风清热,祛湿通窍。用于鼻炎、鼻窦炎属肺经风热及胆腑郁热证者。 【用法与用量】 口服。一次10ml,一日2~3次,7天为一疗程。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )