PDF 

满山红油胶丸

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:13  页码:1668  
满山红油胶丸
Manshanhongyou Jiaowan
【处方】 满山红油50g 【制法】 取满山红油,加入大豆油适量,混匀,制成软胶囊1000粒或500粒,即得。 【性状】 本品为黄棕色透明的胶丸,内容物为黄棕色油状液体;有特异香气。 【鉴别】 取本品内容物适量(约相当于满山红油0.1g),加正己烷5ml使溶解,加在硅胶柱(120~150目,3g,内径为1cm,用正己烷湿法装柱,上加无水硫酸钠3g)上,用正己烷50ml洗脱,弃去洗脱液,再用正己烷-乙酸乙酯(50:1)50ml洗脱,收集洗脱液,作为供试品溶液。另取牻牛儿酮对照品,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(14:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。 【含量测定】 满山红油 取本品40粒,照挥发油测定法(通则 2204 甲法)测定,所得挥发油量按相对密度为0.940计算,即得。 本品每粒含满山红油应为标示量的90.0%~110.0%。 牻牛儿酮 照气相色谱法(通则 0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm),柱温130℃。理论板数按牻牛儿酮峰计算应不低于50 000。 对照品溶液的制备 取牻牛儿酮对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品内容物适量(约相当于满山红油0.1g),精密称定,置50ml量瓶中,加正己烷使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含满山红油以牻牛儿酮(C15H22O)计,规格(1)不得少于10.0mg;规格(2)不得少于20.0mg。 【功能与主治】 止咳祛痰。用于寒痰犯肺所致的咳嗽、咳痰色白;急、慢性支气管炎见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次0.05~0.1g,一日2~3次。 【规格】 (1)每丸含满山红油0.05g (2)每丸含满山红油0.1g 【贮藏】 密封。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )