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新血宝胶囊

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:13  页码:1665  
新血宝胶囊
Xinxuebao Jiaonang
【处方】 鸡血藤 黄芪 大枣 当归 白术 陈皮 硫酸亚铁 【制法】 以上七味,当归、白术、陈皮粉碎成粗粉;硫酸亚铁干燥,粉碎成细粉;鸡血藤加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉;黄芪、大枣加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,加入当归等三味的粗粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入鸡血藤干膏粉、硫酸亚铁细粉和适量的淀粉及硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味微苦、甘,有铁腥味。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则充塞于薄壁细胞中或散在(白术)。 (2)取本品10粒的内容物,加乙醚50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10粒的内容物,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次(50ml,30ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 水分 取本品,依法(通则 0832 第四法)测定,不得过11.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。 【含量测定】 硫酸亚铁 对照品溶液的制备 取硫酸亚铁对照品0.4g,精密称定,置100ml量瓶中,加硫酸溶液(1→20)1ml和水80ml使溶解,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含硫酸亚铁80μg)(临用配制)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml,2ml,4ml,6ml,8ml,分别置25ml量瓶中,加水10ml,再加1%盐酸羟胺溶液1ml及0.2% 2,2-联吡啶乙醇溶液1ml,混匀,加水至刻度,摇匀;以相应的溶液为空白。照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在522nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。 测定法 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置500ml量瓶中,加硫酸溶液(1→20) 5ml和水200ml,混匀,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水10ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中硫酸亚铁的量,计算,即得。 本品每粒含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)应为48~71mg。 黄芪 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(37:63)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒,倾出内容物,精密称定,混匀,取约2g,精密称定,加入80%甲醇50ml,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,滤过,用适量80%甲醇分次洗涤容器和残渣,合并滤液,蒸干,残渣加水30ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钾溶液40ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.10mg。 【功能与主治】 补血益气,健脾和胃。用于缺铁性贫血所致的气血两虚证。 【用法与用量】 口服。一次2粒,一日3次。10~20天为一疗程。 【注意】 饭后服;忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。 【规格】 每粒装0.25g 【贮藏】 密封。

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