清咽丸 Qingyan Wan 【处方】 桔梗100g 寒水石100g 薄荷100g 诃子肉100g 甘草100g 乌梅肉 100g 青黛20g 硼砂(煅)20g 冰片20g 【制法】 以上九味,青黛、冰片研细,其余桔梗等等七味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~130g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。 【性状】 本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气清凉,味甜、酸、微苦。 【鉴别】 (1)取本品12g,剪碎,加三氯甲烷50ml,加热回流3小时,滤过,滤液浓缩至约1ml作为供试品。另取靛蓝对照品与靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品2g,剪碎,加入硅藻土1g,研细,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品。另取诃子对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(7:10:3:4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品6g,剪碎,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml,加水250ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯3ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸2小时,放冷,分取乙酸乙酯层,用铺有少量无水硫钠的脱脂棉滤过口,取滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,同〔含量测定〕项下的方法,分别吸取对照品溶液1μl与供试品溶液1~2μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】 水分 不得过17.0%(通则0832) 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108) 【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000(PEG-20M)的弹性石英毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为120℃,理论板数按龙脑峰计算银行不低于40000。 对照品溶液的制备 取冰片对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.8mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品小蜜丸1g,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,加入硅藻土0.5g,研细,精密加入乙酸乙酯10ml,密塞,称定重量,置冰浴中超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,离心(每分钟3000转),取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,以龙脑峰、异龙脑峰面积之和计算,即得。 本品含冰片(C10H18O)小蜜丸每1g不得少于5.6mg;大蜜丸每丸不得少于33.6mg。 【功能与主治】 清热利咽,生津止渴。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、声音嘶哑、口舌干燥、咽下不利。 【用法与用量】 口服或含化。小蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。 【注意】 忌食烟、酒、辛辣之物。 【规格】 小蜜丸每30丸重6g;大蜜丸每丸重6g。 【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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