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通心络胶囊

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1447  
通心络胶囊
Tongxinluo Jiaonang
本品系由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片经加工制成的胶囊。 【性状】本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末;气香、微腥,味微咸、苦。 【鉴别】(1)取本品内容物5g,加水60ml,超声处理20分钟,滤过(或离心),取滤液(或上清液),蒸干,残渣加甲醇20ml使溶解,滤过,滤液加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,用甲醇10ml洗脱,弃去流出液和洗脱液,再用水30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g,加水30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丙酮-4%醋酸钠溶液(3:10)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (2)取本品内容物6g,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醚浸泡2次(每次2分钟),每次5ml, 倾去乙醚液,残渣挥净乙醚,加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm,依次用乙醇、水预洗)上,以水150ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,振摇3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(10:1)为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物3g,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乳香对照药材1g,加无水乙醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照药材溶液5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚 (15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 【检查】粒度 取本品10粒,倾出内容物,混匀,称取0.012g,精密加入甘油醋酸试液5ml,超声处理10分钟,取出,摇匀,立即取一滴置载玻片上,覆以盖玻片(22mm×22mm),同法制备5片。在200倍显微镜下,检视测量粒子直径(短径),每片随机检视5个视野,共计25个视野,平均每个视野直径(短径)大于75μm的粒子个数不得超过8个。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含芍药苷10μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率为250W,频率为40kHz)50分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少0.30mg。 【功能与主治】益气活血,通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证,症见胸部憋闷,刺痛、绞痛,固定不移,心悸自汗,气短乏力,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病,症见半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言语不利。 【用法与用量】口服。一次2~4粒,一日3次。 【注意】出血性疾患、孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。 【规格】每粒装0.26g 【贮藏】密封。

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