益母草胶囊 Yimucao Jiaonang 【处方】益母草2500g 【制法】取益母草,切碎,加水煎煮三次,第一次1小时,第二、三次每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.14~1.18(60~70℃),放冷,加入等量的乙醇,搅匀,静置12小时,滤过,滤渣用45%乙醇洗涤,洗液与滤液合并,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,加入适量的淀粉,混匀,于60~80℃干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】本品为硬胶囊,内容物为浅棕黄色至黄褐色的粉末;味苦。 【鉴别】取本品内容物0.7g,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,加在已处理好的活性炭-中性氧化铝柱(活性炭0.5g;氧化铝100~120目,2g,柱内径为10mm)上,用乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-水(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 强阳离子交换(SCX)色谱柱;以15mmol/L磷酸二氢钾溶液(含0.05%三乙胺,0.1%磷酸,调节pH值至2.30)为流动相;检测波长为192nm。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水100ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含益母草以盐酸水苏碱(C7H13NO2•HCl)计,不得少于6.2mg。 【功能与主治】活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见经水量少,淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次2~4粒,一日3次。 【注意】孕妇禁用。 【规格】每粒装0.36g(相当于饮片2.5g) 【贮藏】密封。
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