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都梁软胶囊

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:10  页码:1325  
都梁软胶囊
Duliang Ruanjiaonang
【处方】 白芷 1128g 川芎 282g 【制法】以上二味,粉碎成块状,加水提取挥发油5小时,收集挥发油,药渣备用;水提液浓缩至相对密度不低于1.20(60℃)的清膏,清膏用8倍量乙醇回流提取1小时,滤过,滤液备用。药渣加6倍量乙醇回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度不低于1.30(60℃)的稠膏,加入淀粉适量,混匀,真空干燥(70℃以下),粉碎,加入挥发油及植物油适量,浪匀,制成软胶囊1000粒,即得。 【性状】本品为软胶囊,内容物为棕褐色的油状混悬物;气香,味苦。 【鉴别】取本品内容物1g,加三氯甲烷10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g、川芎对照药材0.2g,分别加三氯甲烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(50:50)为流动相;检测波长为249nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备取 欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1 ml含欧前胡素20μg,异欧前胡素10μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1g,精密称定,精密加入乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白芷以欧前胡素(C16H14O4)和异欧前胡素(C16H14O4)的总量计,不得少于0.32mg。 【功能与主治】祛风散寒,活血通络。用于风寒瘀血阻滞脉络所致的头痛,症见头胀痛或刺痛,痛有定处,反复发作,遇风寒诱发或加重。 【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次。 【注意】忌食辛辣食物。 【规格】每粒装0.54g 【贮藏】密闭,置阴凉干燥处保存。

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