养血荣筋丸 Yangxue Rongjin Wan 【处方】 当归45g 鸡血藤75g 何首乌(黑豆酒炙)150g 赤芍75g 续断75g 桑寄生75g 铁丝威灵仙(酒炙)45g 伸筋草75g 透骨草45g 油松节45g 盐补骨脂60g 党参75g 炒白术60g 陈皮45g 木香45g 赤小豆75g 【制法】 以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每l00g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。 【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;气香,味甜。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束棕黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(鸡血藤)。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。石细胞类方形、类圆形或不规则形,胞腔内含草酸钙方晶或红棕色物(桑寄生)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(白术)。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物(补骨脂)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。 (2)取本品2丸,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加乙醚80ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品1丸,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次20ml,弃去水液,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品1丸,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙酸乙酯 50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10% 氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品2丸,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加乙酸乙酯80ml、盐酸1ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g,加乙酸乙酯40ml、盐酸0.5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(17:83)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量,剪碎,混匀,取约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于4.6mg。 【功能与主治】 养血荣筋,祛风通络。用于陈旧性跌打损伤,症见筋骨疼痛、肢体麻木、肌肉萎缩、关节不利。 【用法与用量】 口服。一次1~2丸,一日2次。 【注意】 孕妇禁用。 【规格】 每丸重9g 【贮藏】 密封。
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