复方金钱草颗粒 Fufang Jinqiancao Keli 【处方】 广金钱草218g 车前草109g 光石韦109g 玉米须54.5g 【制法】 以上四味,广金钱草、车前草、玉米须加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16~1.22(70℃)的清膏;光石韦加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16~1.22(70℃)的清膏,放冷,加1.5倍量乙醇,搅匀,静置24小时,取上清液,回收乙醇,浓缩至适量,与上述清膏混匀,加蔗糖约975g,制成颗粒,干燥,制成 1000g〔规格(1)〕;或与上述清膏混匀,继续浓缩至适量,加入糊精、乳糖各约137g及甜菊素适量,制成颗粒,干燥,制成 300g〔规格(2)〕,即得。 【性状】 规格(1):本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气香,味甜。 规格(2):本品为棕色至棕褐色的颗粒;气香,味微甜。 【鉴别】 (1)取本品10g〔规格(1)〕或3g〔规格(2)〕,研细,加乙醇15ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液1ml,加盐酸2~4滴,再加少量镁粉,置水浴中加热数分钟,溶液变红色。 (2)取本品20g〔规格(1)〕或6g〔规格(2)〕,研细,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,加聚酰胺适量吸附,置聚酰胺柱(30~60目,柱内径1cm,高约20cm,湿法装柱)上,用水600ml洗脱至洗脱液无色,弃去水液,再用50%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材4.4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(8:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20g〔规格(1)〕或6g〔规格(2)〕,研细,加甲醇 20ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 水分〔规格(1)〕:不得过6.0%;〔规格(2)〕:不得过8.0%(通则0832)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为318nm。理论板数按芒果苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取芒果苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约2g〔规格(1)〕或0.6g〔规格(2)〕,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇40ml,超声处理(功率320W,频率 40kHz)5分钟,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含光石韦以芒果苷(C19H18O11)计,不得少于1.2mg。 【功能与主治】 清热利湿,通淋排石。用于湿热下注所致的热淋、石淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛;泌尿系结石尿路感染见上述证候者。 【用法与用量】 开水冲服。一次1~2袋,一日3次。 【规格】 (1)每袋装10g (2)每袋装3g(无蔗糖) 【贮藏】 密封。 注:光石韦 本品为水龙骨科植物光石韦 Pyrrosia calvata (Bak.)Ching 的干燥叶。
(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )