PDF 

骨友灵搽剂

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:9  页码:1186  
骨友灵搽剂
Guyouling Chaji
【处方】红花18g 制川乌18g 制何首乌13g 续断18g 威灵仙18g 醋延胡索31g 防风18g 鸡血藤18g 蝉蜕13g 【制法】以上九味,粉碎成粗粉,用75%乙醇130ml润湿,放置2小时,再加75%乙醇500ml,浸渍12小时后进行渗漉,收集初漉液100ml,另器保存;继续渗漉至续漉液呈微黄色,回收乙醇并减压浓缩至150ml,与初漉液合并,加入二甲基亚砜250ml、陈醋和乙醇适量,加水至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。 【性状】本品为棕色的溶液;气特异,并有醋的气味。 【鉴别】(1)取本品30ml,置水浴上浓缩至约5ml,加水15ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣用水10ml溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,自“加盐酸1ml”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;用氨蒸气熏后,在日光下检视,显相同的红色斑点。 (2)取本品30ml,置水浴上浓缩至约5ml,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,搅拌,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品30ml,置水浴上浓缩至约5ml,加水15ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,先后用0.5%碳酸钠溶液50ml和水30ml洗涤,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取续断对照药材0.5g,加稀乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10以℃下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 pH值 应为4.7~5.5(通则0631)。 相对密度 应为1.02~1.05(通则0601)。 乙醇量 应为20%~25%(通则0711)。 其他应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含制何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于50μg。 【功能与主治】活血化瘀,消肿止痛。用于瘀血阻络所致的骨性关节炎、软组织损伤,症见关节肿胀、疼痛、活动 受限。 【用法与用量】外用,涂于患处,热敷20~30分钟,一次 2~5ml,—日2~3次,14天为一疗程,间隔一周,一般用药2 疗程或遵医嘱。 【注意】孕妇禁用;使用过程中皮肤出现发痒、发热及潮红时,应停用。 【规格】每瓶装(1)10ml (2)20ml (3)40ml (4)50ml (5)60ml (6)100ml 【贮藏】密闭,置阴凉处。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )