草香胃康胶囊

草香胃康胶囊Caoxiang Weikang Jiaonang
    【处方】鸡内金	    决明子
      	海螵蛸	    牡蛎
      	木香	    阿魏
    【制法】以上六味，除阿魏外，其余鸡内金等五味粉碎成 细粉，混匀，将阿魏用适量开水溶化，加入上述细粉中，混匀，在60℃干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。
    【性状】本品为硬胶囊，内容物为褐色至红褐色的粉末；气特异，味淡。
    【鉴别】（1）取本品内容物1.5g，加稀盐酸20ml，超声处理20分钟，用乙醚振摇提取3次（30ml，20ml，20ml），分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素甲醚对照品、大黄酚对照品、去氢木香内酯对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与大黄素甲醚对照品、大黄酚对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以5%香草醛硫酸溶液，数分钟后日光下检视，供试品色谱中，在与去氢木香内酯对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （2）取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液4～8μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（3：1.5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，置氨蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】应符合胶嚢剂项下有关的各项规定（通则0103）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（80：20）为流动相；检测波长为428nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备  取大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品内容物，研细，取1g，精密称定，加2.5mol/L盐酸溶液30ml，置水浴上加热回流2小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取4次（40ml，40ml，30ml，20ml），合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每粒含决明子以大黄酚（C15H10O4）计，不得少于0.12mg。
    【功能与主治】泄肝和胃，行气止痛。用于肝气犯胃所致的胃痛，症见胃脘疼痛、饥后尤甚、泛吐酸水、食欲不佳、心烦易怒；胃及十二指肠球部溃疬、慢性胃炎见上述证候者。
    【用法与用量】口服。一次2～4粒，一日3次。
    【规格】每粒装0.5g
    【贮藏】密封。