京万红软膏

京万红软膏Jingwanhong Ruangao
    【处方】
    地榆	地黄	当归	桃仁	黄连	木鳖子	罂粟壳	血余炭[1]	棕榈	半边莲	土鳖虫	白蔹	黄柏	紫草	金银花	红花	大黄	苦参	五倍子	槐米	木瓜	苍术	白芷	赤芍	黄芩	胡黄连	川芎	栀子	乌梅	冰片	血竭	乳香	没药
    【性状】本品为深棕红色的软膏，具特殊的油腻气。
    【鉴别】（1）取本品20g，加盐酸-甲醇-水（10：45：45）50ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液用盐酸饱和的乙醚振摇提取2 次，每次40ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5~10μ1、对照品溶液5μ1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以水饱和的甲苯-乙酸乙酯-甲酸（6：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1% 三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （2）取本品20g，加甲醇50ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残瘡加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5% 香草醛硫酸溶液，放置30分钟后观察。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （3 ）取本品20g，加甲醇50ml，加热回流10分钟，冷冻30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加20%氢氧化钾溶液10ml使溶解，滤过，滤液用三氯甲烷5ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，加甲醇10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加20%氢氧化钾溶液10ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液1~3μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】粒度取本品，依法（通则0109）测定，平均每张载玻片上检出超过180μm的粒子不得多于8粒，并不得有1粒超过600μm。
    其他	应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109） ^
    【含量测定】冰片  照气相色谱法（通则0521）测定，
    色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000（PEG~20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为1μm），柱温为155°（理论板数按正十八烷峰计算应不低于10000。
    校正因子测定  取正十八烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品适量，精密称定，加内标溶液制成每1ml含0.3mg的溶液，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。
    测定法  取装量项下的内容物，混匀，取适量（相当于含龙脑约6mg），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液20ml，密塞，振摇，滤过，吸取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
    本品每1g 含冰片以龙脑（C10H18O ）计，应为4.1~8.2mg。
    血竭  照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（40：60）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备  取血竭素高氯酸盐对照品适量，精密称定，加11%磷酸甲醇溶液（V/V）制成每1ml含血竭素高氯酸盐40μg（相当于血竭素29μg）的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取装量项下的内容物，混匀，取约20g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入11% 磷酸甲醇溶液（V/V）50ml称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1g 含血竭以血竭素（C17H14O3） 计，不得少于52μg。
    【功能与主治】活血解毒，消肿止痛，去腐生肌。用于轻度水、火烫伤、疮疡肿痛、创面溃烂。
    【用法与用量】用生理盐水清理创面，涂敷本品或将本品涂于消毒纱布上，敷盖创面，用消毒纱布包扎，一日1次。
    【注意】孕妇慎用。
    【规格】（1）每支装10g （2）每支装20g（3）每瓶装30g （4）每瓶装50g
    【贮藏】密封，遮光，置阴凉干燥处。