金莲花口服液

金莲花口服液JinlianhuaKoufuye
    【处方】金莲花450g
    【制法】取金莲花，加水煎煮三次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.15（50℃），静置24小时，滤过，滤液中加入蜂蜜或单糖浆适量及苯甲酸钠1.8g、羟苯乙酯0.2g，加水至1000ml，混匀，静置24小时，滤过，即得。
    【性状】本品为棕红色澄清液体；味苦、微甜。
    【鉴别】取本品5ml，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g，加80%乙醇15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液1～2ul、对照药材溶液和对照品溶液各2ul，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（8：6：1：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】相对密度应不低于1.05（通则0601）。
    pH值应为4.0～6.0（通则0631）。
    其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液（10：12：78）为流动相；检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备 取荭草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20ug的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加入甲醇80ml，超声处理（功率400W，频率40kHz）10分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法 精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液5ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1ml含金莲花以荭草苷（C21H20O11）计，不得少于1.5mg。
    【功能与主治】清热解毒。用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。
    【用法与用量】口服。一次10ml，一日3次；用时摇匀。
    【规格】每瓶装10ml
    【贮藏】密封。