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拨云退翳丸

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:8  页码:1041  
拨云退翳丸
Boyun Tuiyi Wan
【处方】 密蒙花80g 蒺藜(盐炙)60g 菊花20g 木贼80g 蛇蜕12g 蝉蜕20g 荆芥穗40g 蔓荆子80g 薄荷20g 当归60g 川芎60g 黄连20g 地骨皮40g 花椒28g 楮实子20g 天花粉24g 甘草12g 【制法】 以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,即得。 【性状】 本品为黑褐色至黑色的大蜜丸;气芳香,味苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形,直径24~30μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔(菊花)。宿萼表皮非腺毛2~3细胞,顶端细胞的基部稍粗,壁有疣状突起(蔓荆子)。非腺毛4细胞,基部2细胞单列,上部2细胞并列,每细胞又分二叉,每分叉长250~500μm,壁甚厚,胞腔线形(密蒙花)。果皮石细胞淡黄棕色或淡黄色,多成片,细胞界限不明显,垂周壁稍厚,深波状弯曲,纹孔稀疏(荆芥穗)。果皮纤维木化,上下层纵横交错排列(蒺藜)。含晶厚壁细胞棕黄色,表面观类多角形,内含草酸钙簇晶(楮实子)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。表皮细胞长方形,壁厚,密波状弯曲,内含砂粒状硅酸盐结晶;气孔特异,保卫细胞壁放射状增厚(木贼)。具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹孔六角形或斜方形,排列紧密(天花粉)。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起(蝉蜕)。 (2)取本品4g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取密蒙花对照药材0.2g,加甲醇3ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(20:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的主斑点;紫外光下显相同颜色的荧光主斑点。 (3)取本品2.5g,剪碎,加硅藻土1g,研匀,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.2g,分别加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (4)取本品1g,剪碎,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为326nm。理论板数按蒙花苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取蒙花苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品5丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,加硅藻土1g,研匀,置索氏提取器中,用甲醇适量分次洗涤乳钵,洗液并入索氏提取器中,加入适量甲醇,加热回流2小时,提取液移至蒸发皿中,浓缩至约15ml,放冷,转移至25ml量瓶中,用适量的甲醇洗涤容器数次,洗液并入量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含密蒙花以蒙花苷(C28H32O14)计,不得少于2.0mg。 【功能与主治】 散风清热,退翳明目。用于风热上扰所致的目翳外障、视物不清、隐痛流泪。 【用法与用量】 口服。一次1丸,一日2次。 【注意】 忌食辛辣食物。 【规格】 每丸重9g 【贮藏】 密封。

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