刺五加颗粒

刺五加颗粒Ciwujia Keli
    
    【处方】 刺五加浸膏   50g 
    【制法】 取刺五加浸膏，加稀乙醇适量溶解。另取糊精40g及蔗糖适量混匀，加入上述稀醇溶液，充分搅拌，制粒，干燥，制成1000g，即得。
    【性状】 本品为淡棕黄色的颗粒；具特殊香气，味甜。
    【鉴别】 取本品10g，研细，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各5～10μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（6：2：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；检测波长为220nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于10 000；异嗉皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应达到1.5。
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      时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 
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        0～20       10→20        90→80 
        20～30 	20→25 	      80→75 
        30～40      25→40 	      75→60 
        40～50 	40→10        60→90 
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    对照品溶液的制备  取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品、异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇（刺五加苷E对照品先加50%甲醇溶解）制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40μg、异嗪皮啶10μg的混合溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，趄声处理（功率250W，频率50kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每lg含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.18mg，刺五加苷E（C34H46O18）不得少于0.11mg，异嗪皮啶（C11H10O5）不得少于42μg。
    【功能与主治】 益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
    【用法与用量】 开水冲服。一次10g，一日2～3次。
    【规格】 （1）每袋装10g （2）每瓶装100g
    【贮藏】 密封。