芪冬颐心颗粒

芪冬颐心颗粒Qidong Yixin Keli
    【处方】
    黄芪 720g        麦冬 360g    
    人参 180g        茯苓 360g    
    地黄 260g        龟甲（烫） 180g 
    煅紫石英 520g    桂枝 260g    
    淫羊藿 360g      金银花 360g 
    丹参 260g        郁金 180g    
    枳壳（炒） 180g             
    【制法】 以上十三味，金银花加水煎煮二次，每次40分钟，滤过，合并滤液，备用；龟甲（烫）、煅紫石英、人参捣碎，加水煎煮1.5小时，滤过，滤液备用；药渣与其余黄芪等九味（麦冬粉碎成最粗粉）加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，第三次加8倍量水煎煮1小时，滤过，合并滤液，与上述滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.15～1.20（50℃）的清膏，放置室温，边搅拌边加入乙醇，使含醇量达到65%，冷藏（0～4℃）48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15～1.20（50℃）的清膏，加入糊精及阿斯帕坦适量，制粒，制成1000g，即得。
    【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
    【鉴别】 （1）取本品5g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用2%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去碱液，继续用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水1ml使湿润，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，自“用2%氢氧化钠溶液洗涤2次”起，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品，加甲醇制成1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65：36：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，置用展开剂预饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （2）取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3）取本品4g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，加稀盐酸调节pH值至1，用乙酸乙酯50ml振摇提取，提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（25：10：4）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15分钟后，放置10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （4）取枳壳对照药材0.5g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下供试品溶液5μl和上述对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（4：2：0.15：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （5）取本品4g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取三次（25ml，20ml，15ml），合并提取液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-甲酸（12：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （6）取本品1g，研细，加50%甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不得低于1500。分别吸取上述两种溶液各10μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
    【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35：65）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量，混匀，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取6次（30ml，30ml，30ml，20ml，20ml，20ml），合并正丁醇提取液，用氨试液充分洗涤2次，每次20ml，弃去氨洗液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl，供试品溶液15μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
    本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于1.2mg。
    【功能与主治】 益气养心，安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦；病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述症候者。
    【用法与用量】 口服。一次1袋，一日3次，饭后服用或遵医嘱。28天为一疗程。
    【注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适，宜饭后服用。 
    【规格】 每袋装5g              
    【贮藏】 密封，置阴凉处。