芪冬颐心口服液

芪冬颐心口服液Qidong Yixin Koufuye
    【处方】
    黄芪      麦冬        
    人参      茯苓        
    地黄      龟甲（烫）     
    煅紫石英  桂枝        
    淫羊藿    金银花       
    丹参      郁金        
    枳壳（炒） 
    【制法】 以上十三味，金银花加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，备用；龟甲、紫石英和人参加水煎煮一次，滤过，滤液合并；药渣与其余黄芪等九味加水煎煮三次，煎液滤过，滤液合并，再与上述滤液合并，浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达到65%，冷藏48小时，滤过，回收乙醇，冷藏7天，滤过，滤液加入适量聚山梨酯80、山梨酸钾及甜菊素，加水至1000ml，混匀，灌装，灭菌，即得。
    【性状】 本品为棕黄色至棕红色的液体；味甜、微苦。
    【鉴别】 （1）取本品30ml，加水饱和正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇提取液，浓缩至约30ml，用2%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次30ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水1ml拌匀湿润后，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，自“用2%氢氧化钠溶液洗涤3次”起同法制成对照药材溶液；再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65：36：10）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，预饱和20分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （2）取本品50ml，加乙醚50ml振摇提取，弃去乙醚液，水层用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次50ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3）取本品50ml，加稀盐酸调节pH值至1，用乙酸乙酯50ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8：7：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （4）取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水层加20%硫酸溶液20ml，加热回流2小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加10%硫酸溶液20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液（临用配制），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （5）取枳壳对照药材1g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙醋-丙酮-甲酸-水（4：2：0.15：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 相对密度 应为1.02～1.05（通则0601）。
    pH 应为4.5～6.5（通则0631）。
    其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 
    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备 精密量取本品50ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次50ml，合并正丁醇液，用2%氢氧化钠溶液充分洗涤2次，每次50ml，弃去碱液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
    测定法 分别精密吸取对照品溶液l0μl、20μl和供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
    本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于60μg。
    【功能与主治】 益气养心，安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦；病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次20ml，一日3次，饭后服用，或遵医嘱。28天为一疗程。
    【注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适，宜饭后服用。 
    【规格】 每支装10ml
    【贮藏】 密封。