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药典四部

本版药典(四部)与原药包材通用检测方法对照

本版药典(四部)与原药包材通用检测方法对照

本版药典名称                                                                            2020年版药典和YBB标准名称              

4002 药包材红外光谱测定法                                      4002   包装材料红外光谱测定法

                                                                                     YBB00262004— 2015包装材料红外光谱测定法

4003 玻璃容器内应力测定法                                      4003   玻璃内应力测定法

                                                                                    YBB00162003—2015内应力测定

4004 塑料剥离强度测定法                                         4004 剥离强度测定法

                                                                                    YBB00102003— 2015剥离强度测定法          

4005 塑料拉伸性能测定法                                         4005 拉伸性能测定法

                                                                                    YBB00112003—2015拉伸性能测定法

4007 药包材气体透过量测定法                                  4005 拉伸性能测定法

                                                                                    YBB00112003—2015拉伸性能测定法

4008 药包材热合强度测定法                                     4008 热合强度测定法

                                                                                    YBB00122003— 2015热合强度測定法

4010 药包材水蒸气透过量测定法                              4010 水蒸气透过量测定法

                                                                                    YBB000920C3— 2015水蒸气透过量测定法  

4012 药包材密度测定法                                            4012 药包材密度测定法

                                                                                   YBB00132003— 2015 密度测定法

4015 注射剂包装用橡胶密封件穿刺力测定法           4015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法

                                                                                YBB0032004— 2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法

4016 注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法        4016 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

                                                                                YBB0032004-2015注射剂用胶塞、垫片穿剌落屑脷定法

4017 玻璃容器耐内压力测定法                              YBB00172003— 2015耐内压力测定法  

4019 玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法            YBB00182003— 2015热冲击和热冲击强度测定法

4020 玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法            YBB00192003— 2015垂直轴偏差测定法

4021 玻璃线热膨胀系数测定法                              YBB00212003— 2015线热膨胀系数测定法

4022 玻璃平均线热膨胀系数测定法                       YBB00202003— 2U15平均线热膨胀系数测定法

4027 硬片加热伸缩率测定法                                  YBB00292004-2015加热伸缩率测定法

4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法                        4001 121°C玻璃颗粒耐水性测定法

                                                                        YBB00252003— 2015玻璃颗粒在121°C耐水性测定法和分级

4202 玻璃容器内表面耐水性测定法                      4006 内表面耐水性测定法

                                                                          YBB00242003— 2015 121°C内表面耐水性测定法和分级

4203 玻璃三氧化二硼含量测定法                         4009 三氧化二硼测定法

                                                                               YBB00232003— 2015三氧化二硼测定法

4206 药包材不溶性微粒测定法                            YBB00272004— 2015包装材料不溶性微粒测定法

4207 药包材溶剂残留量测定法                            YBB00312004— 2015包装材料溶剂残留测定法

4208 塑料乙醛测定法                                           YBB00282004-2015乙醛测定法

4209 药包材环氧乙烷测定法                                YBB00242005—2015环氧乙烷残留量测定法

4210 塑料氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法    YBB00142003— 2015氣乙烯单体测定法

                                                                                YBB00152003—2015偏二氣乙烯单体测定法

4214 药包材元素杂质测定法                            YBB00372004— 2015砷、锑、铅、镉浸出量测定法

                                                                           YBB00172005— 2015药用玻漓砷、锑、铅、镉浸出量限度

                                                                           YBB00182005— 2015药用陶瓷铅、镉浸出量限度

                                                                           YBB00192005— 2015药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法

4219 橡胶密封件挥发性硫化物检查法              YBB00302004— 2015挥发性硫化物测定法

4220 橡胶密封件灰分测定法                            YBB00262005— 2015橡胶灰分测定法

4228 药品包装用陶瓷吸水率测定法                  YBB00402004— 2015药用陶瓷吸水率测定法

4411 药包材细胞毒性试验方法                          4014 药包材细胞毒性检查法

                                                                           YBB00012003— 2015细胞毒性检查法

4412 药包材皮肤致敏试验方法                         YBB00052003— 2015皮肤致敏检查法

4413 药包材刺激试验方法                                YBB00062003— 2015皮内刺激检查法

                                                                           YBB00072003—2015原发性皮肤刺激检查法

4414 药包材溶血试验方法                                4013 药包材溶血检查法

                                                                           YBB00032003— 2015 溶血检查法

4415 药包材急性全身毒性试验方法                  4011 药包材急性全身毒性检查法

                                                                           YBB00042003— 2015急性全身毒性检查法


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