本版药典（四部）新增通用技术要求和指导原则名单
0231 生物制品通用名称命名原则 4021 玻璃线热膨胀系数测定法
0232 生物制品生产用原材料及辅料质量控制 4022 玻璃平均线热膨胀系数测定法
0233 生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制 4023 有色玻璃容器遮光性测定法
0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 4024 玻璃容器容量测定法
0235 生物制品检定用动物细胞质量控制 4025 塑料包装系统抗跌落性能测定法
0236 血液制品生产用人血浆 4027 硬片加热伸缩率测定法
0237 国家生物标准物质研制 4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检査法
0238 生物制品病毒安全性控制 4041 预灌封注射器组件密封性检查法
0239 生物制品分包装及贮运管理 4042 预灌封注射器护帽开启性能测定法
0403 近红外光谱法 4043 预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法
0408 原子荧光光谱法 4051 金厲罐耐压性能测定法
0471 扫描电子显微镜法 4055 铝箔物理性能测定法
0614 滴点测定法 4058 金属内涂层连续性测定法
0634 凝胶强度测定法 4060 金属软裔管物理性能测定法
0834 气体水分测定-露点法 4204 药包材溶出物测定法
0837 气体杂质测定-气体检测管法 4205 塑料脱色检查法
0862 元素杂质 4206 药包材不溶性微粒测定法
0940 单位剂量均匀性检查法 4207 药包材溶剂残留量测定法
0953 制酸力测定法 4208 塑料乙醛测定法
0961 动态蒸气吸附法 4209 药包材环氧乙烷测定法
1109 洋葱伯克霍尔德菌群检查法 4210 塑料氣乙烯单体和偏二氣乙烯单体测定法
1402 放射性药品生物分布测定法 4211 防潮组合瓶盖干燥剂吸湿率测定法
2342 植物生长调节剂残留量测定法 4212 塑料容器乙酵透过量测定法
3309 体外热原检查法（报告基因法） 4213 塑料容器乙二醇测定法
3430 细胞种属鉴别法 4214 药包材元素杂质测定法
3431 质粒DNA构象测定法 4215 塑料容器总对苯二甲酰测定法
3432 吸附无细胞百白破联合疫苗多重竞争抑制鉴别法 4219 橡胶密封件挥发性矾化物检查法
3536 人促卵泡激素生物学活性测定法 4220 橡胶密封件灰分测定法
3537 人生长激素生物学活性测定法 4221 橡胶密封件水分测定法
3538 曲妥珠单抗生物学活性测定法 4221 橡胶密封件水分测定法
3539 英夫利西单抗生物学活性测定法 4223 硅橡胶密封件特定残留物检查法
3540 阿达木单抗生物学活性测定法 4225 q 服固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定法
3541 贝伐珠单抗生物学活性测定法 4226 预灌封注射器钨溶出量测定法
3542 利妥昔单抗生物学活性测定法 4227 预灌封注射器硅油量测定法
3903 生物制品眼内注射剂不溶性微粒检查法 4228 药品包装用陶瓷吸水率测定法
4017 玻璃容器耐内压力测定法 4229 金属涂料涂层双酚A 单体浸出量测定法
4019 玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法 4401 药包材无菌和微生物限度检查法
4020 玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法 4412 药包材皮肤致敏试验方法
4413 药包材刺激试验方法 9211 非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则
9016 注射剂可见异物控制指导原则 9212 非无菌产品不可接受微生物风险评估与控制指导原则
9017 吸入和鼻用制剂喷雾特性评价指导原则 9213 药品微生物分析力法验证、确认及转移指导原则
9021 流变学指导原则 9261 辐照中药光释光检测法指导原则
9022 固有溶出测定指导原则 9307 生物活性测定方法设计、建立及验证指导原则
9023 溶解度测量指导原则 9308 复方氨基酸类注射液中铝元素杂质测定指导原则
9024 蛋白质组学分析方法及应用指导原则 9403 人用疫苗杂质控制技术指导原则
9031 化学成像指导原则 9404 基于基因修饰细胞系的生物检定法指导原则
9032 分析用电子天平称量指导原则 9405 糖蛋白的糖基化分析指导原则
9094 分析仪器确证指导原则 9406 细胞类制品微生物检查指导原则
9095 多变量统计过程控制技术指导原则 9407 基于假病毒的中和抗体检测法指导原则
9096 化学计量学指导原则 9604 粉体流动性指导原则
9097 分析数据的解释与处理指导原则 9605 溶剂型丙烯酸酿压敏胶质量控制指导原则
9098 不确定度评定指导原则 9623 药品包装用橡胶密封件指导原则
9110 微生物全基因组测序技术指导原则 9624 药品包装用塑料材料和容器指导原则
9120 氨基酸分析指导原则 9625 药品包装用金属材料和容器指导原则
9209 制药用水微生物监测和控制指导原则 生物制品术语
9210 药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则