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药典一部

橘红痰咳液

橘红痰咳液
Juhong Tɑnke Ye

【处方】

化橘红  300g

蜜百部  30g

茯苓  30g

半夏(制)  30g

白前  50g

甘草  10g

苦杏仁  100g

五味子  20g

【制法】 以上八味,化橘红、苦杏仁用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液80ml,药渣与其余蜜百部等六味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.35(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量为75%~80%,静置24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.18~1.20(80℃)的清膏,加蔗糖400g、蜂蜜100g、苯甲酸钠3g、羟苯乙酯0.3g,搅拌使溶解,加入上述蒸馏液,混匀,滤过,放冷,加香精和薄荷脑适量,加水至1000ml,搅匀,即得。

【性状】 本品为棕色的液体;气芳香,味甜、微苦。

【鉴别】 取本品20ml,加浓氨试液5ml,迅速混匀,并迅速加三氯甲烷振摇提取2次,每次40ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取白前对照药材1g,加水20ml,加1%盐酸溶液2ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加浓氨试液1ml,迅速混匀,并迅速加三氯甲烷振摇提取2次,每次40ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(2∶1∶1.2)放置2小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以25%磷钼酸乙醇溶液,冷风吹至斑点显色清晰,立即置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显2个以上相同的暗红色斑点。

【特征图谱】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 同〔含量测定〕项。

参照物溶液的制备 同〔含量测定〕项下的对照品溶液。

供试品溶液的制备、测定法 同〔含量测定〕项。

供试品色谱中应呈现6个特征峰,其中峰3、峰4应分别与相应的参照物峰的保留时间相对应,以柚皮苷对照品参照物峰相应的峰为S峰,计算峰1~3,峰5~6与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内。规定值为:0.68(峰1)、0.96(峰2)、0.98(峰3)、1.00(峰4)、1.19(峰5)、1.87(峰6)。

蒲公英

对照特征图谱

峰3:野漆树苷 峰4(S):柚皮苷 峰5:橙皮内酯水合物 峰6:异橙皮内酯

参考色谱柱:Thermo Acclaim 120 C18、Waters Symmetry C18或Kromasil 100-5 C18(4.6mm×250mm, 5μm)

【检查】相对密度 应不低于1.16(通则0601)。

pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1%醋酸的乙腈溶液为流动相A,以0.1%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.6ml;检测波长为320nm;柱温为30℃。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于10000。

蒲公英

对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品、野漆树苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含柚皮苷0.5mg、野漆树苷15μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品2.5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释(边加边振摇)至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于4.0mg;以野漆树苷(C27H30O14)计,不得少于0.10mg。

【功能与主治】 理气化痰,润肺止咳。用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多;感冒、支气管炎、咽喉炎见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次10~20ml,一日3次。

【注意】 风热者忌用。

【规格】 每1ml相当于饮片0.57g

【贮藏】 密封。

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