愈风宁心胶囊
Yufeng Ningxin J iɑonɑng
【处方】
【制法】 取葛根187.5g，粉碎成细粉，剩余葛根，用80%～90%乙醇加热回流三次，第一次4小时，第二次、第三次各3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.40（50℃）的稠膏。取稠膏与葛根细粉混匀，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为黄褐色至棕褐色粉末；味微苦。
【鉴别】 （1）取本品内容物，置显微镜下观察：淀粉粒单粒球形，直径3～37μm，脐点点状、裂缝状或星状；复粒由2～10分粒组成。纤维成束，周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚。具缘纹孔导管较大，具缘纹孔六角形或椭圆形，排列极为紧密。
（2）取本品内容物1g，加乙酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（7∶2.5∶0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含2%三氯化铝的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A, 0.3%冰醋酸溶液为流动相B；柱温为35℃；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于50000。
参照物溶液的制备 取【含量测定】项下的对照品溶液作为参照物溶液。
供试品溶液的制备 取本品内容物0.15g，加30%甲醇50ml，超声处理20分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品色谱中应呈现5个特征峰，其中峰1应与参照物峰的保留时间相对应，与参照物峰相对应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内。规定值为：1.12（峰2）、1.15（峰3）、1.23（峰4）、1.27（峰5）。
对照特征图谱
峰1（S）：葛根素 峰2：3-甲氧基葛根素 峰3：葛根素-6-O-木糖苷 峰5：大豆苷
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.3%醋酸溶液（25∶75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加入30%乙醇40ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，加30%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于20.0mg。
【功能与主治】 解痉止痛，增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋。
【用法与用量】 口服。一次4粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.4g（相当于饮片1.25g）
【贮藏】 密封。