切换

药典一部

强阳保肾丸

强阳保肾丸
Qiɑngyɑng Bɑoshen Wɑn

【处方】

炙淫羊藿  36g

阳起石(煅,酒淬)  36g

酒肉苁蓉  36g

盐胡芦巴  48g

盐补骨脂  48g

醋五味子  42g

沙苑子  36g

蛇床子  36g

覆盆子  48g

韭菜子  42g

麸炒芡实  60g

肉桂  24g

盐小茴香  30g

茯苓  36g

制远志  36g

【制法】 以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥。每1000g用滑石粉111g包内衣,再用朱砂粉末28g、滑石粉111g配研均匀,包外衣,打光,干燥,即得。

【性状】 本品为粉红色光亮的包衣水丸,除去包衣后显灰黑色;味微苦。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。淀粉粒大多为复粒,类球形,由极多分粒组成,分粒细小,类多角形或多角形,直径1~5μm(麸炒芡实)。种皮石细胞呈淡黄色或淡黄棕色,表面观呈多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含深棕色物(醋五味子)。非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞状(覆盆子)。纤维单个散在,长梭形,直径24~50μm,壁厚,木化(肉桂)。

(2)取本品10g,研细,加70%乙醇50ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,弃去洗液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丁酮-甲醇-甲酸-水(6∶6∶4∶0.5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品6g,研细,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,加入中性氧化铝1.5g(100~200目),拌匀,挥尽无水乙醇,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1.5cm)上,用乙酸乙酯30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材0.25g,加无水乙醇10ml,自“超声处理30分钟”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚-乙酸乙酯(13∶1∶2)为展开剂,20℃以下展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钠乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取蛇床子对照药材0.3g,加无水乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取【鉴别】(3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚-乙酸乙酯(13∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品2g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g,加甲醇10ml,自“超声处理30分钟”起,同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(25∶75)为流动相;柱温为30℃;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含5μg的溶液,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品,研细,取约1g,精密称定,加70%甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,用70%甲醇分次洗涤容器,滤液与洗液合并,置50ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.19mg。

【功能与主治】 补肾助阳。用于肾阳不足所致的腰酸腿软、精神倦怠、阳痿遗精。

【用法与用量】 口服。一次6g,一日2次。

【规格】 每100丸重6g

【贮藏】 密封。

  • 生产企业
  • 生产设备
  • 检验设备
  • 生产耗材
  • 检验耗材
  • 贡献墙
生产企业
企业名称生产产品或服务范围
生产设备
类型先进程度
检验设备
类型先进程度
生产耗材
类型耗材名称
检验耗材
种类耗材名称
贡献墙
昵称贡献
xp校对药典内容