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药典一部

寄生追风酒

寄生追风酒
Jisheng Zhuifeng Jiu

【处方】

   独活  108g                        

   白芍  92g

   槲寄生  108g                    

   熟地黄  92g

   杜仲(炒)108g              

   牛膝  92g

   秦艽  92g                          

   桂枝  77g

   防风  92g                          

   细辛  46g

   党参  92g                          

   甘草  46g

   当归  92g                          

   川芎  46g

   茯苓  92g

【制法】 以上十五味,粉碎成粗粉,用白酒适量作溶剂,浸渍10~15天后,缓缓渗漉,收集漉液。另取蔗糖3877g制成糖浆,放至室温,加入上述漉液,搅匀,静置,滤过,制成10000ml,即得。

【性状】 本品为棕色或黄棕色的澄清液体;味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品100ml,用乙醚振摇提取2次,每次100ml,合并乙醚液,挥至近干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g,加30%乙醇10ml,浸泡过夜,滤过,滤液用乙醚10ml振摇提取,取乙醚液,挥至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲苯-乙酸乙酯(2∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液20μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品60ml,水浴蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水40ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水80ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶7∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品120ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次50ml,弃去乙酸乙酯液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次50ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水50ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,加盐酸1ml,水浴回流1小时,取出,浓缩至5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次15ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品50ml,水浴蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水40ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】乙醇量 应为28%~33%(通则0711)。

总固体 精密量取本品50ml,依法(通则0185第一法)检查。本品含总固体不得少于2.0%(g/ml)。

其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(通则0185)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L硫酸铵溶液(70∶30)[用硫酸溶液(1→5)调节pH值为2.5]为流动相;检测波长为322nm。理论板数按蛇床子素峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取蛇床子素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚液,挥去乙醚,残渣用乙醇适量溶解并转移至50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,放置,离心,取上清液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含独活以蛇床子素(C15H16O3)计,不得少于20μg。

【功能与主治】 补肝肾,祛风湿,止痹痛。用于肝肾两亏,风寒湿痹,腰膝冷痛,屈伸不利;风湿性关节炎、腰肌劳损、跌打损伤后期见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次20~30ml,一日2~3次。

【注意】 湿热痹阻、关节红肿热痛者不宜。

【规格】 (1)每瓶装120ml (2)每瓶装180ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

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