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药典一部

添精补肾膏

添精补肾膏
Tiɑnjing Bushen Gɑo

【处方】

   党参  45g                        

   制远志  45g

   淫羊藿  45g                    

   炙黄芪  45g

   茯苓  45g                      

   狗脊  45g

   酒肉苁蓉  45g                

   熟地黄  60g

   当归  45g                      

   巴戟天(酒制)45g

   盐杜仲  45g                    

   枸杞子  45g

   锁阳(酒蒸)45g        

   川牛膝  45g

   龟甲胶  45g                    

   鹿角胶  30g

【制法】 以上十六味,龟甲胶、鹿角胶加适量水溶化,其余党参等十四味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10~1.20(50~55℃)的清膏,加蔗糖500g,溶解,煮沸,滤过,滤液与龟甲胶、鹿角胶液混匀,浓缩至规定的相对密度,即得。

【性状】 本品为棕褐色稠厚的半流体;味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品20g,加水20ml稀释,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次40ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(1)项下供试品溶液各3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-丁酮-水(10∶1∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品40g,加水20ml,混匀,加乙醚振摇提取两次,每次40ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照药材溶液3μl及供试品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度 应为1.37~1.40(通则0183)。

其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(通则0183)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(27∶63)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含淫羊藿苷40μg的溶液,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品3g,精密称定,加水20ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),用水200ml洗脱至无色,弃去水液,再用乙醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加稀乙醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于50μg。

【功能与主治】 温肾助阳,补益精血。用于肾阳亏虚、精血不足所致的腰膝酸软、精神萎靡、畏寒怕冷、阳痿遗精。

【用法与用量】 冲服或炖服。一次9g,或遵医嘱。

【注意】 伤风感冒忌服。

【贮藏】 密封,置阴凉处。

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