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药典一部

清喉利咽颗粒

清喉利咽颗粒
Qinghou Liyɑn Keli

【处方】

   黄芩  36g                  

   西青果  90g

   桔梗  54g                  

   竹茹  36g

   胖大海  36g                

   橘红  36g

   枳壳  36g                  

   桑叶  36g

   醋香附  36g                

   紫苏子  9g

   紫苏梗  9g                  

   沉香  5.4g

   薄荷脑  0.054g

【制法】 以上十三味,除薄荷脑外,沉香提取挥发油备用,蒸馏后的水溶液滤过,备用;胖大海温浸,滤过,滤液备用;其余黄芩等十味加水煎煮,煎液滤过。合并以上滤液,静置,滤过,滤液浓缩成稠膏。取稠膏加入蔗糖粉适量,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成1155g;或取稠膏干燥,加入乳糖及蛋白糖适量,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成578g(含乳糖),即得。

【性状】 本品为黄棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品5g或2.5g(含乳糖),研细,加丙酮20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取西青果对照药材1g,加丙酮10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5∶2∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20g或10g(含乳糖),研细,加乙酸乙酯40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(34∶1∶66)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3600。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g或0.5g(含乳糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水20ml,称定重量,加热使溶解,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,精密加入乙醇20ml,摇匀,放置过夜,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于13.0mg。

【功能与主治】 清热利咽,宽胸润喉。用于外感风热所致的咽喉发干、声音嘶哑;急慢性咽炎、扁桃体炎见上述证候者,常用有保护声带作用。

【用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日2~3次。

【规格】 (1)每袋装10g (2)每袋装5g(含乳糖)

【贮藏】 密封。

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