清眩治瘫丸
Qingxuɑn Zhitɑn Wɑn
【处方】
铁丝威灵仙 28g
槐米 28g
麸炒枳壳 72g
人参（去芦） 12g
水牛角浓缩粉 12g
冰片 3g
【制法】 以上三十九味，除安息香、水牛角浓缩粉、牛黄、冰片外，珍珠水飞或粉碎成极细粉，其余天麻等三十四味粉碎成细粉；将安息香、水牛角浓缩粉、牛黄、冰片研细，与上述粉末混匀。每100g粉末加炼蜜140～160g制成大蜜丸；或加炼蜜30～50g与适量的水泛丸，干燥、包衣，制成水蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸，或为黑色的水蜜丸，除去包衣后显黄褐色；气芳香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（僵蚕）。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。石细胞长方形，壁三面增厚，向外一面的壁菲薄，具显著孔沟（铁丝威灵仙）。种皮栅状细胞一列，其下细胞中含草酸钙簇晶及方晶（决明子）。不规则块片血红色，周围液体显姜黄色，渐变红色（血竭）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm（玄参）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（麸炒枳壳）。不规则颗粒状团块及分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化，菌丝无色或淡棕色，直径3～8μm（茯苓）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。薄壁细胞淡灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群（泽泻）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。不规则碎块，半透明，具彩虹样光泽，表面显颗粒性，由数至十数薄层重叠，片层结构排列紧密，可见致密的成层线条或极细密的微波状纹理（珍珠）。
（2）取本品大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土9g，研匀；或取水蜜丸12g，研细，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤渣备用，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.2g，加乙醚5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（3）取本品大蜜丸18g，剪碎；或取水蜜丸12g，研细，加水100ml，煮沸30分钟，放冷至室温，离心，倾出上清液，置水浴上浓缩至约25ml，用稀盐酸调节pH值至1～2，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚液，用0.1mol/L盐酸溶液15ml洗涤，弃去洗涤液，乙醚液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，加水50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（8∶1∶0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（4）取本品大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土9g，研匀；或取水蜜丸10g，研细，加三氯甲烷40ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加三氯甲烷40ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（5）取本品大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4.5g，研匀；或取水蜜丸6g，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液备用，滤渣挥干溶剂，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加水30ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯25ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槐米对照药材0.2g，加甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条带状，以乙酸乙酯-甲酸-水（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（6）取〔鉴别〕（5）项下的备用滤液，回收溶剂至干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12∶6∶3∶3∶1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（7）取黄芩对照药材1g，加甲醇20ml，同〔鉴别〕（5）供试品溶液制备方法自“超声处理30分钟”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（5）项下供试品溶液及上述对照药材溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-无水甲酸（10∶3∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（8）取〔鉴别〕（2）项下的备用滤渣，挥干乙醚，加2%氢氧化钾甲醇溶液50ml，加热回流1小时，放至室温，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水30ml使溶解，以水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去碱液，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条带状，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开二次，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
（9）取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（6）项下的供试品溶液6μl及上述对照品溶液3μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20∶25∶7∶2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（21∶79）为流动相；检测波长为250nm；理论板数按葛根素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定；或取水蜜丸适量，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，放置1小时，加热回流30分钟，放至室温，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含葛根以葛根素（C21H20O9）计，大蜜丸每丸不得少于2.2mg；水蜜丸每1g不得少于0.42mg。
【功能与主治】 平肝息风，化痰通络。用于肝阳上亢、肝风内动所致的头目眩晕、项强头胀、胸中闷热、惊恐虚烦、痰涎壅盛、言语不清、肢体麻木、口舌歪斜、半身不遂。
【用法与用量】 用温开水或黄酒送服，大蜜丸一次1丸，水蜜丸一次6g，一日2次。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 （1）大蜜丸 每丸重9g
（2）水蜜丸 每袋装6g
【贮藏】 密封。