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药典一部

清热银花糖浆

清热银花糖浆
Qingre Yinhuɑ Tɑngjiɑng

【处方】

山银花  100g

菊花  100g

白茅根  100g

通草  20g

大枣  50g

甘草  20g

绿茶叶  8g

【制法】 以上七味,加水煎煮二次,第一次4小时,第二次3小时,煎液滤过,合并滤液,浓缩至适量,加入蔗糖650g,煮沸使溶解,滤过,加入苯甲酸钠2g使溶解,加水至1000ml,混匀,即得。

【性状】 本品为棕色的黏稠液体;味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品20ml,加甲醇60ml,混匀,静置,滤过,滤液蒸干,残渣用水40ml溶解,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣用甲醇2ml溶解,通过聚酰胺柱(14~30目,2g,内径为2cm),先后用水50ml、70%乙醇50ml和甲醇50ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液1~3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14∶5∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品20ml,加甲醇60ml,混匀,静置,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠制备的硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6∶1∶3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.27(通则0601)。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(10∶90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置100ml棕色量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含山银花和菊花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.60mg。

【功能与主治】 清热解毒,通利小便。用于外感暑湿所致的头痛如裹、目赤口渴、小便不利。

【用法与用量】 口服。一次20ml,一日3次。

【规格】 (1)每支装10ml (2)每支装20ml (3)每瓶装60ml (4)每瓶装100ml (5)每瓶装120ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

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