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药典一部

清胃黄连丸(水丸)

清胃黄连丸(水丸)
Qingwei Huɑngliɑn Wɑn

【处方】

黄连  80g

石膏  80g

桔梗  80g

甘草  40g

知母  80g

玄参  80g

地黄  80g

牡丹皮  80g

天花粉  80g

连翘  80g

栀子  200g

黄柏  200g

黄芩  200g

赤芍  80g

【制法】 以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。

【性状】 本品为黄色至深黄色的水丸;味微苦。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束几无色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm(知母)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约94μm(玄参)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。

(2)取本品1g,研细,加甲醇4ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.3g、牡丹皮对照药材和连翘对照药材各0.2g,分别加甲醇3ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~8μl、对照药材溶液各3~6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(12∶3∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与黄芩对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以2%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与牡丹皮对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;再喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与连翘对照药材色谱相应的位置上,显一个黄绿色的荧光斑点。

(3)取黄连对照药材0.03g,加甲醇4ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液与盐酸小檗碱对照品溶液各3~5μl、上述对照药材溶液2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂,放入展开缸一侧的槽内,另槽中加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取栀子对照药材0.25g、甘草对照药材0.1g,分别加甲醇3ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂,展开,展距为11cm以上,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与甘草对照药材色谱相应的位置上,显两个相同颜色的荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与栀子对照药材色谱相应的位置上,至少显一个相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【含量测定】 取装量差异项下的本品,研细(过三号筛),取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1∶100)的混合溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1∶100)的混合溶液制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液2~3μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂,放入展开缸的一侧槽内。另槽加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟后,展开,取出,挥干溶剂后,照薄层色谱法(通则0502薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=334nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。

本品每1g含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4•HCl)计,不得少于5.3mg。

【功能与主治】 清胃泻火,解毒消肿。用于肺胃火盛所致的口舌生疮,齿龈、咽喉肿痛。

【用法与用量】 口服。一次9g,一日2次。

【注意】 孕妇慎用。

【规格】 每袋装9g

【贮藏】 密封。

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