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药典一部

银翘散
Yinqiɑo Sɑn

【处方】

金银花  100g

连翘  100g

桔梗  60g

薄荷  60g

淡豆豉  50g

淡竹叶  40g

牛蒡子  60g

荆芥  40g

芦根  100g

甘草  40g

【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。

【性状】 本品为棕黄色的粉末;气特异,味微甘而凉。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约至76μm,外壁有刺状雕纹,具三个萌发孔(金银花)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色细颗粒状物(桔梗)。非腺毛,多碎断,完整者1~8细胞,常弯曲,直径10~43μm,壁厚,微具疣状突起(薄荷)。下表皮的长细胞与短细胞交替排列或数个相连,垂周壁薄,波状弯曲,可见气孔,保卫细胞哑铃形,副卫细胞近圆三角形(淡竹叶)。草酸钙方晶成片存在于黄色的中果皮薄壁细胞中,含晶细胞界限不明显(牛蒡子)。宿萼表皮细胞垂周壁深波状弯曲(荆芥)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

(2)取本品1.3g,加甲醇5ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品4g,加水80ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加30%乙醇5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为24cm),用30%乙醇50ml洗脱,弃去洗脱液,再用稀乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣加甲醇2ml使溶解作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸(17∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(35∶65)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 取牛蒡苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品适量,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率35kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,不得少于3.7mg。

【功能与主治】 辛凉透表,清热解毒。用于外感风寒,发热头痛,口干咳嗽,咽喉疼痛,小便短赤。

【用法与用量】 温开水吞服或开水泡服。一次1袋,一日2~3次。

【规格】 每袋装6g

【贮藏】 密闭,防潮。

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