切换

药典一部

野菊花颗粒

野菊花颗粒
Yejuhuɑ Keli

【处方】

野菊花  333g

【制法】 取野菊花加水煎煮三次,第一、二次每次1小时;第三次0.5小时;煎液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.13~1.17(80℃)的清膏,待冷至室温,加乙醇使含醇量达60%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.23~1.27(80℃)的清膏,加入蔗糖粉960g,混匀,制成颗粒,70~80℃沸腾干燥,制成1000g,即得。

【性状】 本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦。

【鉴别】 取本品1.5g,研细,加水25ml,超声处理10分钟,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.5g,加水25ml,煎煮60分钟,滤过,滤液自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。再取蒙花苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(13∶1∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,热风吹约1分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【特征图谱】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 同〔含量测定〕项。

参照物溶液的制备 取木犀草苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含6μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 同〔含量测定〕项。

测定法 分别吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

供试品色谱中应呈现12个特征峰,其中峰5应与参照物峰的保留时间相对应,与参照物峰相应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的范围之内,峰1规定值为±10%,峰2~4规定值为±8%,其余特征峰规定值为±5%,规定值为:0.43(峰1)、0.60(峰2)、0.63(峰3)、0.70(峰4)、1.03(峰6)、1.08(峰7)、1.11(峰8)、1.17(峰9)、1.29(峰10)、1.32(峰11)、1.42(峰12)。

蒲公英

对照特征图谱

峰1:新绿原酸 峰2:绿原酸 峰3:隐绿原酸 峰4:咖啡酸 峰5(S):木犀草苷 峰7:异绿原酸B 峰8:3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸 峰9:异绿原酸C 峰11:蒙花苷 峰12:木犀草素

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为20℃;检测波长为326nm。理论板数按蒙花苷峰计算应不低于50000。

蒲公英

对照品溶液的制备 取绿原酸对照品、蒙花苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含绿原酸10μg、蒙花苷30μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率380W,频率37kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含野菊花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于2.9mg,以蒙花苷(C28H32O14)计,不得少于7.6mg。

【功能与主治】 清热解毒。用于疖疮肿痛,目赤肿痛,头痛眩晕。

【用法与用量】 冲服,一次15g,一日3次。

【规格】 每1g相当于饮片0.333g

【贮藏】 密封。

  • 生产企业
  • 生产设备
  • 检验设备
  • 生产耗材
  • 检验耗材
  • 贡献墙
生产企业
企业名称生产产品或服务范围
生产设备
类型先进程度
检验设备
类型先进程度
生产耗材
类型耗材名称
检验耗材
种类耗材名称
贡献墙
昵称贡献
king3169校对药典内容