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药典一部

黄芪生脉颗粒

                                                                                                                                          黄芪生脉颗粒
                                                                                                                                 Huangqi Shengmai Keli

【处方】

炙黄芪  600g

党参  400g

麦冬  400g

五味子  100g

南五味子  100g

【制法】 以上五味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,滤液合并,离心,取上清液减压浓缩至适量,加糊精适量,混匀,干燥,制成1000g,即得。

【性状】 本品为灰黄色至棕黄色的颗粒;味微酸、微甜。

【鉴别】 (1)取本品10g,研细,加水30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇(6∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品5g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15∶5∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(36∶64)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约5g,精密称定,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次40ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇使溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液5μl、10μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.95mg。

【功能与主治】 益气滋阴,养心行滞。用于气阴两虚,血脉瘀阻引起的胸痹心痛,症见胸痛、胸闷、心悸、气短;冠心病、心绞痛见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次1袋,一日3次。

【注意】 根据病情需要,必要时,应配合其他治疗措施。

【规格】 每袋装5g

【贮藏】 密封。

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