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药典一部

桑葛降脂丸

                                                                                                                              桑葛降脂丸
                                                                                                                   Sɑngge Jiɑngzhi Wɑn

【处方】

桑寄生  252g

葛根  252g

山药  210g

大黄  42g

山楂  210g

丹参  252g

红花  126g

泽泻  168g

茵陈  168g

蒲公英   168g

【制法】 以上十味,红花与其余九味各取半量,粉碎成细粉。其余加水煎煮二次,合并煎液,滤过。滤液浓缩至适量,与上述细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,制成1000g,即得。

【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的浓缩水丸;气微,味微苦。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:非腺毛“T”字形(茵陈)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群(泽泻)。

(2)取〔含量测定〕项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(2∶4∶2∶1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品5g,研细,加乙醚20ml,浸渍1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品1g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品2.5g,研细,加甲醇20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25∶75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,称定重量,超声处理30分钟(功率250W,频率59kHz)放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于4.0mg。

【功能与主治】 补肾健脾,通下化瘀,清热利湿。用于脾肾两虚、痰浊血瘀型高脂血症。

【用法与用量】 口服。一次4g,一日3次;或遵医嘱。

【注意】 脾虚便溏者慎服;孕妇禁用。

【规格】 每30丸重1g

【贮藏】 密封。

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