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药典一部

根痛平颗粒

根痛平颗粒
Gentongping Keli

【处方】

白芍  200g

葛根  50g

桃仁(𬊤)  50g

红花  50g

乳香(醋炙)  50g

没药(醋炙)  50g

续断  75g

烫狗脊  75g

伸筋草  75g

牛膝  50g

地黄  50g

甘草  25g

【制法】 以上十二味,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次每次1小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的糊精和甜菊素3.3g,混匀,制成颗粒,干燥,制成650g,即得。

【性状】 本品为棕色或棕褐色的颗粒;气香,味甜、微苦,或气香,味微甜、微苦(无蔗糖)。

【鉴别】 (1)取本品2g或1.4g(无蔗糖),加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14∶5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%氢氧化钠溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇-甲醇-醋酸-水(1∶23∶1∶75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1g或0.7g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于9.6mg。

【功能与主治】 活血,通络,止痛。用于风寒阻络所致颈、腰椎病,症见肩颈疼痛、活动受限、上肢麻木。

【用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日2次。饭后服用。或遵医嘱。

【注意】 本品对胃肠道有轻度刺激作用,宜饭后服用。孕妇忌用。

【规格】 每袋装 (1)12g (2)8g(无蔗糖)

【贮藏】 密封。

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