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药典一部

桂龙咳喘宁颗粒

桂龙咳喘宁颗粒
Guilong Kechuɑnning Keli

【处方】

桂枝  83.33g

龙骨  166.67g

白芍  83.33g

生姜  83.33g

大枣  83.33g

炙甘草  50g

牡蛎  166.67g

黄连  16.67g

法半夏  75g

瓜蒌皮  83.33g

炒苦杏仁  75g

【制法】 以上十一味,桂枝以90%乙醇为溶剂进行渗漉,收集渗漉液;渗漉后的药渣与其余白芍等十味加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.10~1.20(60℃)的浸膏,备用;将倍他环糊精150g加入上述桂枝渗漉液中,搅拌60分钟,再加入适量蔗糖粉,混合,过筛,与上述浸膏制成颗粒,于60℃以下干燥,制成1000g,即得。

【性状】 本品为浅黄棕色的颗粒;气香,味甜。

【鉴别】 (1)取本品6g,研细,加水20ml使溶解,加乙醚振摇提取2次,第一次20ml,第二次10ml,合并乙醚液,40℃挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品6g,研细,加乙醇10ml,密塞,浸渍30分钟,并时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品和盐酸巴马汀对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品6g,研细,加乙醇30ml,浸渍1小时,并时时振摇,滤过,滤液蒸干,用水30ml溶解残渣,滤过,滤液转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水15ml洗涤,弃去水洗液,在正丁醇液中加入活性炭约0.5g,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(30∶70)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取肉桂酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含7μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取适量,研细,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)计,不得少于0.28mg。

【功能与主治】 止咳化痰,降气平喘。用于外感风寒、痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛;急、慢性支气管炎见上述证候者。

【用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日3次。

【注意】 用药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。

【规格】 每袋装6g(相当于饮片5.8g)

【贮藏】 密封。

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