祛风舒筋丸
Qufeng Shujin Wɑn
【处方】
烫骨碎补 50g
茄根 50g
【制法】 以上十八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜160~180g制成大蜜丸〔规格(1)〕或〔规格(2)〕,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;气微,味甜、苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状(麻黄)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(麸炒苍术)。油管含金黄色分泌物,直径约30μm(防风)。非腺毛单细胞,多破碎,直径15~20μm,壁有疣状突起(老鹳草)。石细胞圆形、长方形或类多角形,壁厚,胞腔含橙红色或棕色物(木瓜)。
(2)取本品研碎或剪碎,取28g,加硅藻土5g,研匀,加乙酸乙酯30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液置低温水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品研碎或剪碎,取28g,加硅藻土5g,研匀,加浓氨试液2ml、二氯甲烷50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40∶7∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(4)取防风对照药材0.5g,加浓氨试液1ml、二氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(7∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品研碎或剪碎,取28g,加盐酸5ml与二氯甲烷50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10∶20∶7∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(10∶90)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研碎或剪碎,混匀,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含秦艽以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于0.36mg。
【功能与主治】 祛风散寒,除湿活络。用于风寒湿闭阻所致的痹病,症见关节疼痛、局部畏恶风寒、屈伸不利、四肢麻木、腰腿疼痛。
【用法与用量】 口服。一次12丸〔规格(1)〕或一次1丸〔规格(2)〕,一日2次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 (1)每100丸重60g (2)每丸重7g
【贮藏】 密封。