祛风止痛胶囊
Qufeng Zhitong Jiɑonɑng
【处方】
【制法】 以上七味，威灵仙、独活粉碎成细粉，过筛；其余槲寄生等五味加水煎煮二次，每次3小时，煎液滤过，滤液连续浓缩并混合，浓缩成相对密度为1.14～1.18（80℃）的清膏，喷雾干燥，干粉与上述细粉混匀，用70%乙醇制成颗粒，沸腾干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；味苦、涩。
【鉴别】 （1）取本品内容物2g，加水25ml，加热回流30分钟，离心，取上清液，浓缩至约2ml，加入D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为15cm）上，用水100ml洗脱，弃去水液，再用30%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲寄生对照药材2g，加水25ml，同法制成对照药材溶液。再取紫丁香苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（15∶4∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物2g，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液60ml洗涤，再用正丁醇饱和的水60ml洗涤，取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取续断对照药材0.5g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取川续断皂苷Ⅵ对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4∶1∶5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物6g，加乙醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取威灵仙对照药材2g，加乙醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（4∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品内容物2g，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-甲苯-乙酸乙酯（2∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】乌头碱限量 取本品36粒，倾出内容物，置250ml锥形瓶中，加氨试液30ml，摇匀，再加乙醚100ml，振摇10分钟，超声处理15分钟，放置过夜，分取乙醚液，残渣及滤器用适量乙醚洗涤，洗涤液与滤液合并，回收溶剂至干，残渣用三氯甲烷溶解并转移至2ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取乌头双酯型生物碱对照提取物，加三氯甲烷制成每1ml含乌头碱0.5mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇（6.4∶3.6∶2）为展开剂，置氨蒸气饱和20分钟的展开缸内展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，置日光下检视。对照提取物色谱中应呈现3个斑点，其中第二个斑点为乌头碱。供试品色谱中，在与对照提取物色谱中乌头碱相应位置上，出现的斑点应小于对照提取物中乌头碱斑点或不出现斑点。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】老鹳草 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液（5∶95）为流动相；检测波长为266nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品内容物约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含老鹳草以没食子酸（C7H6O5）计，不得少于0.30mg。
续断 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（30∶70）为流动相；检测波长为212nm。理论板数按川续断皂苷Ⅵ峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备 取川续断皂苷Ⅵ对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品内容物约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（50ml, 30ml, 30ml），合并正丁醇提取液，用氨试液100ml洗涤，再用正丁醇饱和的水100ml洗涤，取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含续断以川续断皂苷Ⅵ（C47H76O18）计，不得少于1.5mg。
【功能与主治】 祛风寒，补肝肾，壮筋骨。用于风寒湿邪闭阻、肝肾亏虚所致的痹病，症见关节肿胀、腰膝疼痛、四肢麻木。
【用法与用量】 口服。一次6粒，一日2次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.3g（相当于饮片1g）
【贮藏】 密封。