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药典一部

祛风止痛片

祛风止痛片
Qufeng Zhitong Piɑn

【处方】

老鹳草  334g

槲寄生  167g

续断  167g

威灵仙  83g

独活  83g

制草乌  83g

红花  83g

【制法】 以上七味,威灵仙、独活粉碎成细粉,过筛;其余槲寄生等五味加水煎煮二次,每次3小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成相对密度1.18~1.20(80℃)的清膏,与上述细粉混匀,干燥,粉碎,加入适量的蔗糖粉、淀粉、二水硫酸钙,用65%乙醇制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦、涩。

【鉴别】 (1)取本品6片,研细,加乙醚10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-甲苯-乙酸乙酯(2∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品5片,除去糖衣,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川续断皂苷Ⅵ对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】乌头碱限量 取本品36片,除去糖衣,研细,置250ml锥形瓶中,加乙醚100ml,再加氨试液30ml,振摇10分钟,超声处理30分钟,放置过夜,分取乙醚液,挥干,残渣用无水乙醇溶解使成2ml,作为供试品溶液。另取乌头双酯型生物碱对照提取物,加无水乙醇制成每1ml含乌头碱0.5mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照提取物溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。对照提取物色谱中应呈现3个斑点,其中第二个斑点为乌头碱。供试品色谱中,在与对照提取物色谱中乌头碱相应位置上,出现的斑点应小于对照提取物中乌头碱斑点或不出现斑点。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【功能与主治】 祛风寒,补肝肾,壮筋骨。用于风寒湿邪闭阻、肝肾亏虚所致的痹病,症见关节肿胀、腰膝疼痛、四肢麻木。

【用法与用量】 口服。一次6片,一日2次。

【注意】 孕妇忌服。

【贮藏】 密封。

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