养心生脉颗粒
Yɑngxin Shengmɑi Keli
【处方】
【制法】 以上十四味，取人参粉碎成粗粉，用8倍量80%乙醇回流提取三次，每次4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（55℃测）的浸膏，药渣与其余药味合并，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（55℃测）浸膏，合并上述两种浸膏，再浓缩至相对密度为1.20～1.25（55℃测）的稠膏，加糊精570～650g，制成颗粒，制成1000g，即得。
【性状】 本品为棕黄色颗粒，味甘、微苦。
【鉴别】 （1）取本品14g，加甲醇80ml，加热回流4小时，提取液放至室温，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，用石油醚（60～90℃）振摇提取3次，每次20ml，弃去石油醚液，水层挥尽石油醚后，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次15ml，合并正丁醇液，用氨试液振摇洗涤2次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇3ml使溶解，加氧化镁粉7g，拌匀，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取4小时，回收溶剂至干，残渣加入甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，按供试品溶液的制备方法，制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（75∶35∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品7g，加水20ml振摇使溶解，用稀盐酸调节pH值至2，离心，取上清液，用乙醚振摇提取3次（50ml、40ml、30ml），合并乙醚液，用水洗涤2次，每次10ml，乙醚液加适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（15∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品14g，加甲醇80ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各2μl、对照药材溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-丙酮-浓氨试液（4∶2∶0.5∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品14g，加无水乙醇80ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液加盐酸1ml，加热回流1.5小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇10ml及水14ml使溶解，用石油醚（60～90℃）振摇提取2次（30ml、25ml），分取石油醚液，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材4g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各4μl、对照药材溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（20∶5∶4∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品14g，加水50ml振摇使溶解，放置过夜，取上清液，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液，另取木香对照药材0.5g，加乙醚10ml，冷浸过夜，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（10∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液与甲醇（1∶1）的混合溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取本品7g，加水20ml，振摇使溶解，放置过夜，取上清液，加乙醚25ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取佛手对照药材0.5g，加乙醚20ml，冷浸过夜，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。
（7）取本品14g，加水50ml，振摇使溶解，离心，取上清液，加乙酸乙酯25ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，加水30ml，加热回流20分钟，滤过，取滤液，加乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%甲酸溶液（21∶79）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含0.20mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约1g，精密称定，置25ml量瓶中，加75%甲醇20ml，超声处理（功率200W，频率40kHz）15分钟，放冷，用75%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，不得少于15.0mg。
【功能与主治】 益气养阴，活血祛瘀。用于气虚阴亏血瘀所致的胸痹心痛，症见胸闷、胸痛、心悸、气短、乏力、口干咽燥；冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次一袋，一日3次，温开水冲服。
【注意】 （1）本品可见恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、腹部不适等消化道反应，以及口干咽燥、皮疹等不良反应。（2）孕妇慎用。
【规格】 每袋装14g（每1g相当于饮片1.16g）
【贮藏】 密封。