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药典一部

复方鱼腥草糖浆

复方鱼腥草糖浆
Fufang Yuxingcao Tangjiang

【处方】

鱼腥草  100g

黄芩  25g

板蓝根  25g

连翘  10g

金银花  10g

【制法】 以上五味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.20(60~80℃)的清膏,加乙醇至含醇量为70%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至适量。另取蔗糖450g,制成单糖浆,加入上述药液,加入苯甲酸钠3g,混匀,加水调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。

【性状】 本品为红棕色的液体;味甜、微苦涩。久置有少许摇之易散的沉淀。

【鉴别】 (1)取本品30ml,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材2g,加水100ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约30ml,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-丙酮(8∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(2)取本品10ml,加热浓缩至5ml,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品50ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次40ml,合并三氯甲烷液,用0.25%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次80ml,弃去碱液,三氯甲烷液回收溶剂至干,残渣加0.5ml甲醇使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-丙酮(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点。

(4)取本品25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣用适量水溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),用水100ml洗脱,弃去水洗液,再用30%乙醇50ml洗脱,弃去洗脱液,继续用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(7∶1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应为1.14~1.20(通则0601)。

pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50∶50∶1)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理(功率120W,频率59kHz)20分钟,放至室温,加50%甲醇至刻度,摇匀,过滤,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于0.50mg。

【功能与主治】 清热解毒。用于外感风热所致的急喉痹、急乳蛾,症见咽部红肿、咽痛;急性咽炎、急性扁桃体炎见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次20~30ml,一日3次。

【规格】 每1ml相当于饮片0.17g

【贮藏】 密封,置阴凉处。

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