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药典一部

复方鱼腥草合剂

复方鱼腥草合剂
Fufɑng Yuxingcɑo Heji

【处方】

鱼腥草  100g

黄芩  25g

板蓝根  25g

连翘  10g

金银花  10g

【制法】 以上五味,加水煎煮两次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.20(60~80℃)的清膏,加乙醇至含醇量为70%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至适量。另取蔗糖60g,制成单糖浆,加入上述药液,加入蜂蜜200g、苯甲酸钠2g、羟苯乙酯0.5g,混匀,加水调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。

【性状】 本品为黄棕色至棕色的液体;味甜、微苦涩。

【鉴别】 (1)取本品30ml,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材2g,加水100ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约30ml,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-丙酮(8∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(2)取本品20ml,加稀盐酸1ml,摇匀,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.05(通则0601)。

pH值 应为4.0~5.0(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【含量测定】黄芩 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.6%磷酸溶液(42∶58)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于0.45mg。

连翘 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22∶78)为流动相;检测波长为229nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品15ml,加水饱和正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加70%乙醇10ml分次溶解,加置中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1.5cm)上,用70%乙醇80ml洗脱,收集流出液与洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于5.0μg。

【功能与主治】 清热解毒。用于外感风热所致的急喉痹、急乳蛾,症见咽部红肿、咽痛;急性咽炎、急性扁桃体炎见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次20~30ml,一日3次。

【规格】 每瓶装 (1)10ml (2)120ml (3)150ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

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