切换

药典一部

柏子养心片

柏子养心片
Bɑizi Yɑngxin Piɑn

【处方】

柏子仁  32g                  

党参  32g              

炙黄芪  128g                

川芎  128g              

当归  128g                    

茯苓  256g            

制远志  32g                    

酸枣仁  32g              

肉桂  32g                      

醋五味子  32g            

半夏曲  128g                

炙甘草  13g            

朱砂  38g

【制法】 以上十三味,肉桂、党参及半夏曲90g粉碎成细粉;朱砂水飞成极细粉;当归、川芎、柏子仁用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,渗漉,收集漉液约1500ml,回收乙醇;醋五味子、制远志用60%乙醇为溶剂,浸渍24小时后,渗漉,收集漉液约320ml,回收乙醇;剩余的半夏曲和上述二种渗漉后的药渣与炙黄芪、炙甘草、茯苓、酸枣仁加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,与以上各药液合并,浓缩至适量,加入肉桂等细粉,混匀,干燥,研细,再加入朱砂极细粉,混匀,制颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显红棕色;味苦、微麻。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类方形或类圆形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。

(2)取本品20片,除去包衣,研细,加甲醇100ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次40ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液振摇洗涤2次,每次40ml,弃去氨洗涤液,取正丁醇液蒸干,残渣加40%甲醇10ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1~1.5cm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光与紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

(3)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醚30ml,浸渍12小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各1g,分别加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品50片,除去包衣,研碎,置500ml圆底烧瓶中,加水200ml,连接挥发油测定器,照挥发油测定法(通则2204)测定,自测定管上端加水使充满刻度并溢入烧瓶为止,再加石油醚(60~90℃)5ml,连接冷凝管,加热至沸,并保持微沸2小时,放冷,分取石油醚液,低温挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加甲醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】当归     川芎 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.8%醋酸溶液(22∶78)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,精密加入甲醇-甲酸(95∶5)的混合溶液25ml,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇-甲酸(95∶5)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含当归和川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,应不得少于45μg。

硫化汞 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于硫化汞0.2g),精密称定,置锥形瓶中,加硫酸20ml,小火加热,待开始发泡即停止加热,泡沫停止后,再如法操作,至泡沫消失,放冷,加硝酸2ml,瓶口加小漏斗,置电炉上加热,至溶液透明无色或微显黄绿色(如不透明无色,取下放冷,再加硝酸2ml,同法反复处理至溶液透明无色为止),取下,放冷,加水50ml,加热煮沸,放冷,加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显淡棕红色,经剧烈振摇后仍不褪色,即为终点。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。

本品每片含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为30.0~38.0mg。

【功能与主治】 补气、养血,安神。用于心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘。

【用法与用量】 口服。一次3~4片,一日2次。

【规格】 片心重0.3g

【贮藏】 密封。

  • 生产企业
  • 生产设备
  • 检验设备
  • 生产耗材
  • 检验耗材
  • 贡献墙
生产企业
企业名称生产产品或服务范围
生产设备
类型先进程度
检验设备
类型先进程度
生产耗材
类型耗材名称
检验耗材
种类耗材名称
贡献墙
昵称贡献
全恩陈校对药典内容