参芪降糖片
Shenqi Jiɑngtɑng Piɑn
【处方】
人参茎叶总皂苷 6g
【制法】 以上十一味，山药、天花粉、覆盆子、茯苓粉碎成细粉；麦冬用温水浸渍二次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.35（55～60℃）的稠膏；五味子用50%乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.35（55～60℃）的稠膏；黄芪、地黄、枸杞子、泽泻等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20（55～60℃）的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量约为60%，静置，滤取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.35（55～60℃）的稠膏。将上述山药等四味细粉、麦冬稠膏、五味子稠膏及黄芪等四味稠膏合并，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，加入人参茎叶总皂苷及糊精等适量，制成颗粒，干燥，加入氢氧化铝、硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显浅棕色至棕褐色；气微，味甘、微涩。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。非腺毛单细胞，壁厚，木化，脱落后残迹似石细胞状（覆盆子）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。石细胞黄绿色，长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形，直径27～72μm，壁较厚，纹孔细密（天花粉）。
（2）取本品6片，研细，加二氯甲烷40ml，超声处理1小时，滤过，弃去二氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加3倍量氨试液洗涤，弃去洗涤液，取正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参茎叶总皂苷对照提取物，加甲醇制成每1ml含10mg的溶液，作为对照提取物溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
（3）取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液2～5μl及上述对照品溶液2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-无水乙醇-水（70∶45∶6.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品20片，研细，加二氯甲烷40ml，超声处理1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品、五味子乙素对照品，分别加二氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合核壳硅胶为填充剂（粒径为2.5～3.0μm）；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.2mg、人参皂苷Re 0.4mg、人参皂苷Rd 0.2mg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取约2.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇50ml，密塞，称定重量，摇匀，超声处理（功率500W，频率53kHz）1小时，取出，放冷，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，离心，精密吸取上清液25ml，回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2～5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含人参茎叶总皂苷以人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Re（C48H82O18）和人参皂苷Rd（C48H82O18）的总量计，不得少于1.5mg。
【功能与主治】 益气滋阴补肾。主治气阴不足肾虚消渴，用于2型糖尿病。
【用法与用量】 口服。一次3片，一日3次，一个月为一个疗程，效果不显著或治疗前症状较重者，每次用量可达8片，一日3次。
【注意】 实热证者禁用。
【规格】 每片重0.35g
【贮藏】 密封。