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药典一部

夜宁糖浆

夜宁糖浆
Yening Tɑngjiɑng

【处方】

合欢皮  105g

灵芝  50g

首乌藤  105g

大枣  75g

女贞子  105g

甘草  30g

浮小麦  300g

【制法】 以上七味,浮小麦加水煮沸后,于80~90℃温浸二次,每次2小时,滤过,合并滤液;灵芝粉碎成粗粉,用适量的乙醇浸泡7天,压榨滤过,滤液回收乙醇,备用;药渣与其余合欢皮等五味加水煎煮二次,每次3小时,滤过,滤液合并,与上述两种溶液合并,静置,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖830g与苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,滤过,加水至1000ml,搅匀,即得。

【性状】 本品为棕褐色的黏稠液体;气微,味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品30ml,加水60ml,摇匀,加乙醚50ml,振摇提取,水液备用,分取乙醚液,挥干乙醚,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取首乌藤对照药材0.5g,加乙醚10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取〔鉴别〕(1)项下的备用水液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液加乙醚50ml提取,分取水液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品15ml,加水15ml,摇匀,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为10cm),用水80ml洗脱,弃去水液,再用60%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,加正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取合欢皮对照药材1g,加水100ml,煎煮20分钟,滤过,取滤液,自“通过D101型大孔吸附树脂柱”起,同法制成对照药材溶液。再取(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一Merck硅胶G高效薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶5∶2)的下层溶液(每10ml加甲酸0.1ml)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇试液,在90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取女贞子对照药材0.5g,加水100ml,煎煮20分钟,滤过,取滤液,自〔鉴别〕(3)项下“通过D101型大孔吸附树脂柱”起,同法制成对照药材溶液。再取特女贞苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-水(4∶5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.27(通则0601)。

pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(40∶60)为流动相;检测波长为224nm。理论板数按特女贞苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取特女贞苷对照品和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含特女贞苷30μg、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷15μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品约1.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加稀乙醇适量,摇匀,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含女贞子以含特女贞苷(C31H42O7)计,不得少于0.23mg;含首乌藤以2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22NO9)计,不得少于36μg。

【功能与主治】 养血安神。用于心血不足所致的失眠、多梦、头晕、乏力;神经衰弱见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次40ml,一日2次。

【规格】 (1)每瓶装20ml(每1ml相当于饮片0.77g) (2)每瓶装200ml(每1ml相当于饮片0.77g) (3)每瓶装250ml(每1ml相当于饮片0.77g)

【贮藏】 密封。

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