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药典一部

松龄血脉康胶囊

松龄血脉康胶囊
Songling Xuemɑikɑng Jiɑonɑng

【处方】

鲜松叶  3600g

葛根  600g

珍珠层粉  90g

【制法】 以上三味,鲜松叶、葛根加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,喷雾干燥,加入珍珠层粉和适量的淀粉、滑石粉和硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【性状】 本品为硬胶囊,内容物为浅褐色至褐色的粉末;气微,味苦。

【鉴别】 (1)取本品内容物3g,加水50ml,浸泡2小时,滤过,滤液加聚酰胺10g,搅匀,浸泡40分钟,倾去水溶液,用水洗涤聚酰胺至水洗液近无色,滤过,弃去滤液,滤渣加丙酮30ml,浸泡12小时,滤过,滤液挥去丙酮,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-二乙胺-水(13∶20∶14∶1∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取松叶对照药材5g,加水100ml,煮沸30分钟,放冷,滤过,取滤液,按〔鉴别〕(1)项下供试品溶液的制备方法,自“加聚酰胺10g”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(14∶6∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨蒸气熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(25∶3∶72)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于7.5mg。

【功能与主治】 平肝潜阳,镇心安神。用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急躁易怒、心悸、失眠;高血压病及原发性高脂血症见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次3粒,一日3次,或遵医嘱。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

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