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药典一部

表虚感冒颗粒

表虚感冒颗粒
Biɑoxu Gɑnmɑo Keli

【处方】

桂枝  225g

葛根  225g

白芍  225g

炒苦杏仁  225g

生姜  75g

大枣  150g

【制法】 以上六味,加水煎煮二次,滤过,合并滤液,静置24小时,取上清液浓缩至适量,加入蔗糖、糊精适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

【性状】 本品为浅棕色至棕色的颗粒;味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品10g,研细,加水5ml,加乙醚50ml,振摇提取30分钟,滤过,滤液用无水硫酸钠5g脱水,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙醚-冰醋酸(5∶5∶0.1)为展开剂,展开,展距12cm以上,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品5g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14∶5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品30g,研细,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,取出,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于14.0mg。

【功能与主治】 散风解肌,和营退热。用于感冒风寒表虚证,症见发热恶风、有汗、头痛项强、咳嗽痰白、鼻鸣干呕、苔薄白、脉浮缓。

【用法与用量】 开水冲服。一次1~2袋,一日2~3次。

【注意】 (1)服药后多饮热开水或热粥,覆被保暖,取微汗,不可发大汗,慎防重感。(2)忌食生冷、油腻。

【规格】 每袋装10g

【贮藏】 密封,置干燥处。

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